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首批默沙东新冠口服药已完成进口,有望缓解国内需求
日期:2023-01-06 来源:百家号 作者:界面新闻 【打印】

界面新闻1月5日晚从默沙东方面获悉,1月3日晚,国药控股完成一批抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦胶囊(molnupiravir)的进口申报。在货物消杀、装车后,国药控股将109托药品运至上海市外高桥保税区仓库,于1月4日零点30分左右抵达。进口申报、口岸提货、货物安全进入保税区指定仓库共计5小时22分。

关于莫诺拉韦后续的供应计划、预计何时可以在临床上使用等问题,默沙东方面表示,目前正在与国药控股一起积极加速推进。

莫诺拉韦是默沙东研发的抗新冠病毒小分子药物,是全球首款获批、国内第三款获批的新冠口服药。2022年12月30日,国家药监局附条件批准该药的进口注册。其用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。

而从获批到完成首批次产品进口,默沙东与国药控股方面此次仅用了4天时间。

2022年9月28日,默沙东曾宣布将莫诺拉韦的经销权和独家进口权授予国药集团。同时,双方将评估技术转让的可行性,以便在中国境内生产、供应和商业化该药。不过,关于技术转让评估的进度问题,默沙东方面表示目前暂时没有可以分享的信息。

当下,国内前两款获批的抗新冠病毒口服药奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)和阿兹夫定片均已投入临床使用,前者适应证与莫诺拉韦基本一致,均用于降低高危人群发展为重症的风险;后者用于治疗普通型新冠肺炎成年患者。

近日,北京、上海等地的多家医疗机构基于临床诊疗经验,均强调了抗病毒药物在新冠感染早期治疗的重要作用,相应的抗病毒治疗也有助于避免高危患者进展为重症,从而缓解上级医院的重症救治压力。不过,Paxlovid和阿兹夫定目前仍处于供不应求的状态,不少患者还选择从海外购买仿制药。换而言之,加紧莫诺拉韦供应,并尽快投入临床使用将在一定程度上缓解抗病毒药物的供应紧张情况。

目前,Paxlovid和阿兹夫定的主要购买渠道为线下医疗机构和线上网络诊疗平台,两者均为处方药,需要凭处方购买并在医生指导下使用,并已纳入临时医保范围。当下,Paxlovid已在多地投入使用。阿兹夫定也在全国31个省、市、自治区完成医保挂网,挂网价为270元/瓶。

近日,多地还将上述两款药物下沉至基层医疗机构。北京、上海、广州多地社区医院可开出Paxlovid。1月3日起,上海在115家二级、三级医院和113家社区卫生服务中心(社区医院)投入使用阿兹夫定片。

此外,1月3日,国务院联防联控机制综合组发布《关于做好新冠重点人群动态服务和“关口前移”工作的通知》,其中提到,各地根据实际,适时将治疗新冠病毒感染小分子药配送至基层医疗卫生机构,确保基层医疗卫生机构在上级医院指导下可开展社区医疗救治。

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